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貼膏劑小品種大市場漸成氣候 藏藥奇正消痛貼領軍市場
發(fā)布時間：
2013-06-20 15:06
信息來源：中國中醫(yī)藥報
近年來，隨著國內外醫(yī)藥市場接軌，國外經皮吸收制劑與國內中成藥貼膏制劑兩種技術在中國已逐漸融通一體，在中樞神經系統(tǒng)鎮(zhèn)痛、骨骼皮膚局部鎮(zhèn)痛、高血壓心絞痛和激素替代治療中發(fā)揮了作用。為了促進此類藥物經皮吸收，正在向以熱輔助控釋、以電為基礎的離子電滲、超聲、光機械波影響皮膚結微孔和以速度為基礎給藥推進。未來幾年，貼膏劑將逐漸形成一定的產品規(guī)模。
貼膏劑產品格局變化
傳統(tǒng)中成藥貼膏劑類藥物在更新換代中，與化藥貼劑、透皮貼劑、緩釋透皮貼片、巴布膏類已成為一個日益增長的市場。國家食品藥品監(jiān)管總局數據庫資料顯示，我國貼膏劑類藥物生產批文已有800多張，國外進口注冊的貼劑類藥物已有20多個品種，近30家外資公司涉足這類藥物。
目前，國內生產較多的品種是麝香壯骨膏、關節(jié)止痛膏、傷濕止痛膏、狗皮膏、傷濕祛痛膏，上述5個品種的生產廠家已超過200家。北京同仁堂、天津達仁堂京萬紅藥業(yè)、哈藥集團制藥六廠、桂林天和藥業(yè)、武漢健民藥業(yè)、河南羚銳制藥、杭州朱養(yǎng)心藥業(yè)、廣州白云山何濟公制藥等已是貼膏劑的主要生產廠商。
近兩年來，國內企業(yè)逐漸加大了高端產品的研發(fā)力度，盡管貼劑類產品高端市場基本是由外資企業(yè)所占領，但是，國產貼劑類產品正在發(fā)生著變革。2010年后，北京泰德制藥股份的氟比洛芬巴布膏、北京紫竹藥業(yè)的睪酮貼劑、武漢兵兵藥業(yè)的吲哚美辛巴布膏、貴州源和藥業(yè)的血壓安巴布膏、撫順澎健藥業(yè)的氨來呫諾口腔貼片、河南羚銳制藥的芬太尼透皮貼劑等品種獲得了國家食品藥品監(jiān)管總局的生產批文后上市。
值得一提的是，國內有20多家藥廠生產兒童用貼劑類藥物，主要品種是丁桂兒臍貼、小兒止瀉貼、兒瀉康貼膜、小兒腹瀉貼、健兒消積貼、小兒健脾貼膏、小兒清熱宣肺貼膏、小兒暖臍膏等10多個品種，兒童貼劑類藥物解決了口服給藥困難的問題，且適應性強，安全性高，是值得大力開發(fā)的藥物。
貼膏劑市場漸成氣候
目前，臨床使用的貼膏劑類產品大多數屬于安全性較高、副作用輕微、輔助治療的產品。新公布的2012版國家基本藥物目錄中5個貼膏劑均為骨傷科用藥。經典藥物有云南白藥貼膏劑、狗皮膏，新進入國家基本藥物目錄的貼劑有消痛貼膏、復方南星止痛膏、通絡祛痛膏，其中4個是獨家品種，從而給市場放量帶來的利好將拭目以待。
由于貼敷類OTC藥物占據的比重較大，許多藥物是由零售渠道進入消費終端。因此，醫(yī)院的統(tǒng)計系統(tǒng)中主要集中在關節(jié)和肌肉痛的局部用藥亞類、神經系統(tǒng)止痛用藥亞類中。而抗血壓藥物可樂定貼片，以及男性更年期綜合癥藥物睪酮貼片正處于市場起步階段。
中國中成藥與化學藥醫(yī)院監(jiān)測系統(tǒng)(簡稱HDM系統(tǒng))數據顯示，2012年國內樣本醫(yī)院貼劑類藥物市場銷售額近2億元，同比增長21.93%。其中居前五位的是奇正消痛貼膏、芬太尼透皮貼劑、吡羅昔康貼片、吲哚美辛巴布膏、天和骨通貼膏。這五個品種占據樣本醫(yī)院貼劑市場的80%以上，顯示出高度的集中度，其中獨家品種倍受矚目。
藏藥奇正消痛貼領軍市場
消痛貼膏屬于中藥貼膏，由西藏奇正藏藥股份有限公司獨家開發(fā)上市。藥物功能為活血化瘀，消腫止痛。臨床用于急慢性扭挫傷、跌打瘀痛、骨質增生、風濕及類風濕疼痛;同時對落枕、肩周炎、腰肌勞損和陳舊性傷痛有較好作用。2010年在樣本醫(yī)院銷售額超過芬太尼透皮貼劑居于首位，一直蟬聯奪桂。HDM系統(tǒng)數據顯示，2012年國內樣本醫(yī)院奇正消痛貼市場銷售額已過6000萬元，同比增長13.56%，5年年平均增長率達到21.37%。2012年16個城市樣本醫(yī)院競爭格局中，居前5位的北京、上海、濟南、南京、杭州，奇正消痛貼分別占據的市場比例是34.87%、10.78%、8.84%、8.76%和8.68%，其余11個城市占據28%。進入2012版基藥目錄后，奇正消痛貼膏的臨床使用將踏上新的平臺。
芬太尼透皮貼劑競爭激烈
芬太尼透皮貼劑是比利時Janssen-Cilag最先在我國注冊的藥物，商品名多瑞吉，1999年進入我國臨床使用。芬太尼主要用于緩解80%的晚期癌癥病人的慢性疼痛癥，具有較好的效果。隨后，常州四藥的芬太尼透皮貼劑獲得批準，2012年國家食品藥品監(jiān)管局又批準了河南羚銳的芬太尼透皮貼劑。芬太尼透皮貼劑為麻醉藥品，屬國家特殊管理藥品，對準入企業(yè)的技術、管理水平要求甚高，據悉同一產品嚴格控制在1~3家。國內藥企進入這個領域，意味著獲得巨大的潛在市場。
2013年，我國公布腫瘤發(fā)生率達到285.91/10萬人，臨床需求帶動了腫瘤治療藥物和支援類藥物市場的增長。芬太尼透皮貼劑是載入2009年醫(yī)保目錄中的乙類藥物，是癌癥鎮(zhèn)痛藥物中惟一的貼劑。近年來，國外已批準芬太尼透皮貼劑擴展用于非癌癥慢性疼痛的治療。我國遵循《強阿片類藥物治療慢性非癌痛使用指南》，芬太尼透皮貼劑增加治療慢性非癌性疼痛適應癥，從而推動了市場的發(fā)展。
HDM系統(tǒng)數據顯示，2012年國內樣本醫(yī)院芬太尼透皮貼劑市場銷售額已過5000萬元，同比增長19.83%。其中西安楊森的多瑞吉占據了94.53%的比重，常州四藥的芬太尼透皮貼劑占據了5.47%的比重。2013年河南羚銳制藥的芬太尼透皮貼劑上市后將有望打破這種已維持了近5年的競爭格局。
骨通貼膏覆蓋國內市場
骨通貼膏是桂林天和藥業(yè)的獨家品種，具有祛風散寒、活血通絡、消腫止痛功效，用于寒濕阻絡兼血瘀證之局部關節(jié)疼痛、腫脹、麻木重著、屈伸不利癥狀，在國內有著廣泛的市場，尤其在社區(qū)醫(yī)療中以性價比優(yōu)勢占據了一席之地。
HDM系統(tǒng)數據顯示，2012年國內樣本醫(yī)院天和骨通貼膏同比增長14.99%，占據樣本醫(yī)院貼膏劑市場銷售額的7%。華潤三九收購桂林天和藥業(yè)97.18%的股份后，可推動天和藥業(yè)骨通貼膏的增量發(fā)展。
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