芬太尼被整類列管：我國(guó)民族鎮(zhèn)痛藥迎來(lái)新機(jī)遇

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2019-05-08 15:52

　　5月1日開(kāi)始，我國(guó)開(kāi)始整類列管芬太尼類物質(zhì)。這是1個(gè)月前，公安部、國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布的公告。

　　整類列管，也就意味著跟芬太尼沾邊的各種變種全部都將受到嚴(yán)格管控，除了醫(yī)療、工業(yè)和科研等合法用途之外，非法販賣芬太尼將受到中國(guó)法律最嚴(yán)厲的懲罰。

　　為何要整類列管芬太尼?這需要先講講芬太尼被發(fā)明和濫用的故事。

　　濫用，使鎮(zhèn)痛良藥成為毒品

　　在醫(yī)學(xué)上，芬太尼是鎮(zhèn)痛良藥，常用于手術(shù)麻醉、術(shù)后鎮(zhèn)痛以及癌癥引起的慢性疼痛。其常用劑型，是注射劑和透皮貼。

　　最早合成芬太尼的科學(xué)家名叫保羅·揚(yáng)森，來(lái)自比利時(shí)，他終其一生都在開(kāi)發(fā)強(qiáng)效鎮(zhèn)痛藥。在芬太尼被成功合成后的第8年，也即1968年，芬太尼被美國(guó)批準(zhǔn)用于醫(yī)療用途。也就是說(shuō)，芬太尼應(yīng)用在醫(yī)學(xué)上至今已經(jīng)超過(guò)了半個(gè)世紀(jì)。

　　而要評(píng)價(jià)芬太尼半個(gè)世紀(jì)的應(yīng)用，可能只能是“功過(guò)參半”。

　　因?yàn)?，起效迅速而作用時(shí)間極短的芬太尼，是一種阿片類藥品，也即成癮類藥品。實(shí)際上，阿片只是個(gè)“學(xué)術(shù)昵稱”，它的中國(guó)名字又被稱為“鴉片”，眾所周知的海洛因、嗎啡、杜冷丁等都是從鴉片中提純而來(lái)。

　　但芬太尼不是“萃取植物精華”所得，而是在實(shí)驗(yàn)室合成的。這種合成藥物的鎮(zhèn)痛效果，比嗎啡、海洛因高出50～100倍。它的衍生物，舒芬太尼、卡芬太尼等，其鎮(zhèn)痛效力可以達(dá)到嗎啡的上千倍。

　　顯而易見(jiàn)，芬太尼的“威力”不容小覷。特別是其被濫用的時(shí)候———

　　2017年，特朗普政府曾發(fā)布報(bào)告稱，全美每天有142人死于阿片類藥物，媒體將其稱為“每三周發(fā)生一次911”。特朗普也隨即宣布，美國(guó)進(jìn)入“全國(guó)公共衛(wèi)生緊急狀態(tài)”。

　　宣布國(guó)家進(jìn)入公共衛(wèi)生緊急狀態(tài)，可不是特朗普的“兒戲”決定。有統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，美國(guó)一個(gè)國(guó)家吃掉了全世界80%的阿片類藥品，這些藥品很多時(shí)候并不是為了滿足患者鎮(zhèn)痛的需要，而是為了滿足吸毒的需要。

　　其實(shí)除了美國(guó)，歐洲也存在芬太尼的濫用問(wèn)題。

　　2017年8月1日，英國(guó)《衛(wèi)報(bào)》援引英國(guó)反犯罪局的數(shù)據(jù)稱，在近6個(gè)月里，發(fā)現(xiàn)60例因?yàn)E用芬太尼(及卡芬太尼)中毒死亡的案例，另有70例吸毒者疑因?yàn)E用芬太尼類毒品而死亡。

　　相比之下，我國(guó)對(duì)芬太尼的使用一直管控嚴(yán)格，根本沒(méi)有出現(xiàn)濫用的情況。在醫(yī)學(xué)上，其作為“紅處方”藥品，實(shí)行“五?！惫芾?專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記)。即便是透皮貼，使用之后醫(yī)院也要回收。

　　但為了更加合理使用芬太尼類物質(zhì)，我國(guó)做出了列管芬太尼的承諾。

　　民族鎮(zhèn)痛藥可部分替代阿片類藥物

　　阿片類鎮(zhèn)痛藥的濫用，也讓美國(guó)近乎成為“被毒品拖垮的國(guó)家”。這種背景之下，阿片類鎮(zhèn)痛藥品的替代問(wèn)題，成為近些年歐美國(guó)家醫(yī)療學(xué)術(shù)論壇的重要議題之一。而在不少國(guó)際性的學(xué)術(shù)論壇上，我國(guó)民族藥企業(yè)代表之一———奇正藏藥開(kāi)始嶄露頭角。

　　在中國(guó)，很多人聽(tīng)說(shuō)過(guò)“奇正消痛貼膏”，它就來(lái)自奇正藏藥。

　　“消痛貼膏來(lái)源于藏藥經(jīng)典驗(yàn)方，但在經(jīng)典驗(yàn)方的基礎(chǔ)上做了技術(shù)創(chuàng)新。首先是劑型的創(chuàng)新。該藥的傳統(tǒng)劑型是草藥混合酥油外敷，不方便攜帶和使用，奇正藏藥則應(yīng)用超低溫真空冷凍干燥技術(shù)將其制備成獨(dú)特濕敷劑型。這種劑型的創(chuàng)新改進(jìn)，突破了傳統(tǒng)劑型活性成分保存時(shí)間短，以及藥效發(fā)揮不充分的兩大難題，且濕敷貼方便攜帶和使用，這才使得該藥從藏區(qū)走向全國(guó)和世界?！笔萌珖?guó)政協(xié)委員、奇正藏藥董事長(zhǎng)雷菊芳告訴記者，作為國(guó)內(nèi)第一個(gè)獲得國(guó)際發(fā)明專利和國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)的藏藥品種，奇正消痛貼膏的成功研制，也為民族醫(yī)藥的現(xiàn)代化應(yīng)用提供了新思路。

　　嚴(yán)謹(jǐn)且科學(xué)的臨床循證證據(jù)和機(jī)制研究，是民族藥現(xiàn)代化的一個(gè)重要短板。而對(duì)奇正藏藥而言，則是長(zhǎng)處。全國(guó)50多家權(quán)威醫(yī)院參加，3000多病例的多中心、大樣本隨機(jī)平行對(duì)照循證醫(yī)學(xué)研究證實(shí)了消痛貼膏的強(qiáng)效鎮(zhèn)痛作用，《PainMedicine》(《疼痛醫(yī)學(xué)》)等專業(yè)期刊上發(fā)表的文章指出了其獨(dú)特的鎮(zhèn)痛機(jī)制，使得消痛貼膏顯著有別于目前常見(jiàn)的外用止痛藥。

　　“比如說(shuō)，其多靶點(diǎn)抗炎的鎮(zhèn)痛機(jī)制，使得其既可以應(yīng)用于急性鎮(zhèn)痛，也適用于慢性鎮(zhèn)痛，且鎮(zhèn)痛起效快，效果也更持久。更為值得一提的是，因?yàn)閬?lái)源于藏藥天然草藥，奇正消痛貼膏不僅止痛效果顯著，也不存在成癮性問(wèn)題，可在一定程度上替代阿片類藥物。”雷菊芳解釋。

　　也正是因?yàn)閾碛酗@著的鎮(zhèn)痛效果和獨(dú)特的鎮(zhèn)痛機(jī)制，以奇正消痛貼膏為代表的一些民族鎮(zhèn)痛藥才受到國(guó)內(nèi)和國(guó)際醫(yī)學(xué)專家的青睞。并且，在近幾年一些關(guān)于鎮(zhèn)痛的國(guó)際性學(xué)術(shù)會(huì)議上，奇正藏藥開(kāi)始受到矚目。

　　世界難題面前，民族鎮(zhèn)痛藥迎來(lái)新機(jī)遇

　　其實(shí)在醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域，疼痛是一個(gè)不管什么科室、什么病種都繞不過(guò)去的問(wèn)題，大部分患者求醫(yī)也是因?yàn)橛刑弁吹谋磉_(dá)。雖然每種疾病從醫(yī)療層面上來(lái)講，基本都有更深層次的解決方案，但疼痛確實(shí)是首先要解決的問(wèn)題。而關(guān)于痛癥的解決，傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)不管是理論還是實(shí)踐，都較現(xiàn)代醫(yī)學(xué)更加久遠(yuǎn)和博大精深。

　　“比如奇正消痛貼膏，并沒(méi)有使用麝香、虎骨等鎮(zhèn)痛常用的名貴藥材，而是使用獨(dú)一味、姜黃等常見(jiàn)的藏藥中草藥。但研究數(shù)據(jù)顯示，經(jīng)過(guò)常見(jiàn)草藥組合而成的奇正消痛貼膏，在局部外用半小時(shí)之后的鎮(zhèn)痛效果可以媲美嗎啡類藥物，而在使用兩三個(gè)小時(shí)之后，療效較嗎啡類藥物更加明顯。這就是我們傳統(tǒng)醫(yī)藥現(xiàn)代化應(yīng)用的重要探索?！崩拙辗颊f(shuō)。

　　除了奇正消痛貼膏，奇正的多款鎮(zhèn)痛藥都成為國(guó)內(nèi)鎮(zhèn)痛藥領(lǐng)域的“明星”產(chǎn)品。比如2017年，奇正用于治療婦科炎癥的紅花如意丸相關(guān)文章被《BiomedicalResearch》(《生物醫(yī)學(xué)研究》)雜志收錄，既實(shí)現(xiàn)了中國(guó)藏藥婦科用藥在國(guó)外SCI文章發(fā)表方面零的突破，也標(biāo)志著紅花如意丸治療婦科盆腔疼痛的臨床價(jià)值研究獲得國(guó)際上認(rèn)可。

　　“面對(duì)鎮(zhèn)痛藥領(lǐng)域的國(guó)際挑戰(zhàn)，我們的傳統(tǒng)醫(yī)藥行業(yè)也應(yīng)該集體行動(dòng)起來(lái)，一起去驗(yàn)證傳統(tǒng)藥的一些優(yōu)勢(shì)品類，一起為中國(guó)以及世界的百姓在緩解疾病的疼痛方面，提供更好的解決方案?！痹诶拙辗伎磥?lái)，歐美國(guó)家痛下決心打一場(chǎng)現(xiàn)代化的“鴉片戰(zhàn)爭(zhēng)”時(shí)，中國(guó)政府承諾整類列管芬太尼類物質(zhì)，既體現(xiàn)了中國(guó)作為國(guó)際大國(guó)所負(fù)的責(zé)任，也是對(duì)健康中國(guó)國(guó)家戰(zhàn)略的推進(jìn)和踐行。

　　因?yàn)?，讓本?guó)以及世界的百姓可以更有質(zhì)量地長(zhǎng)壽生活，既是醫(yī)學(xué)要解決的根本問(wèn)題，也是世界各國(guó)共同追求的目標(biāo)。畢竟，減少副作用的疼痛解決方案，是全世界各國(guó)人民的共同需求，也是共同難題。

　　“而困難同時(shí)也意味著機(jī)會(huì)。在雙重目標(biāo)之下，民族鎮(zhèn)痛藥就迎來(lái)了新的發(fā)展機(jī)會(huì)。”雷菊芳意味深長(zhǎng)地向記者表示，她的愿望，是國(guó)內(nèi)的傳統(tǒng)醫(yī)藥行業(yè)一起努力，去發(fā)掘和驗(yàn)證更多的鎮(zhèn)痛類民族藥，去共同為健康中國(guó)和健康人類，作一些力所能及的貢獻(xiàn)。